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以創(chuàng)新引領 為健康護航
陳建新
博士,傳信生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官。武漢大學學士、中國科學院碩士、加拿大UBC大學有機化學博士,具有30多年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷,涵蓋藥物化學、工藝化學、核酸化學與遞送等領域。作為Acuitas Therapeutics 聯(lián)合創(chuàng)始人,成功設計并與Alnylam Phamarceuticals 合作開發(fā)出用于全球首個siRNA藥物的LNP遞送技術,是MC3技術的原創(chuàng)者與核心開發(fā)者;Acuitas Therapeutics 后續(xù)與Pfizer/BioNtech合作成功率先完成全球首款新冠肺炎mRNA疫苗獲批上市。2011年回國后,長期從事于小核酸藥物與遞送技術的開發(fā)工作及初創(chuàng)企業(yè)的運營管理。
人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。黨中央、國務院高度重視人民健康工作。習近平總書記指出,健康是促進人的全面發(fā)展的必然要求,是經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎條件,是民族昌盛和國家富強的重要標志,也是廣大人民群眾的共同追求。2016年10月25日,中共中央、國務院發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,這是今后推進“健康中國”建設的行動綱領。
傳信生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(簡稱“傳信生物”)是一家致力于RNA藥物商業(yè)化開發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。在傳信生物創(chuàng)始人陳建新博士的帶領下,傳信生物致力于打造具有全球影響力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,解決重大臨床未被滿足需求。公司通過引進全球領先的LNP遞送技術,建立完整的mRNA藥物研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)體系,快速開發(fā)新型傳染病和腫瘤mRNA疫苗;同時,持續(xù)開發(fā)新一代核酸遞送技術,拓展RNA藥物在靶向治療和蛋白補充療法等領域的應用。陳建新有著中國傳統(tǒng)知識分子身上的社會擔當,國家的需要決定了他的人生目標;他始終在科研創(chuàng)新之路上堅守、前行,為人類的健康,為中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的發(fā)展作出了重要貢獻。
參加核酸藥物研發(fā)論壇
在核酸藥物研發(fā)論壇上發(fā)言
異鄉(xiāng)求學 博觀約取
踏夢前行 聚力生長創(chuàng)業(yè)
百年來,一代代科技工作者不忘初心,憑借深厚的學術造詣、寬廣的科學視角,潛心投入到科學事業(yè)與推動祖國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的洪流當中,在祖國大地上樹立起一座座科技創(chuàng)新的豐碑,鑄就了獨特的精神氣質(zhì)。陳建新是其中代表人物,基于30多年新藥研發(fā)領域豐富的專業(yè)認知和管理經(jīng)驗,致力于在基礎科學與應用科學之間搭起一座橋梁,將更多的前沿科學技術轉(zhuǎn)化到實際應用,去解決重大臨床未被滿足需求。
陳建新畢業(yè)于武漢大學,并分別在中國科學院感光化學研究所和加拿大UBC大學獲得有機化學碩士和博士學位。1991年在加拿大博士畢業(yè)后加入加拿大Paprican,歷任科學家、高級科學家、項目負責人,致力于開發(fā)新型工藝化學品,新工藝開發(fā)以及對外技術應用與合作。2002-2004年間加入Kinetek任高級科學家,從事創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和篩選工作。2002-2008年聯(lián)合創(chuàng)辦Neuftech Chemicals,致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)提供化學技術服務。2006-2008年任職Tekmira高級顧問,專注于設計指導開發(fā)siRNA藥物的LNP遞送新技術,成功代表作有新一代用于siRNA遞送的LNP技術- KC2 (XTC2)。2009年作為聯(lián)合創(chuàng)始人創(chuàng)立全球RNA LNP遞送技術領跑者Acuitas Therapeutics,并作為Alnylam公司的合作伙伴成功開發(fā)出RNA遞送的bench mark(DLin-MC3-DMA),是全球首個siRNA藥物Patisiran MC3遞送技術的原創(chuàng)者與核心開發(fā)者,專利第一發(fā)明人。近年來,黨和政府對人才的渴望和重視逐步得到了提升,全社會都形成了尊重知識、尊重人才的濃厚氛圍。2011年初陳建新離開Acuitas回國,曾分別任職于百奧邁科VP/CTO和中美瑞康COO,主要負責RNA新遞送技術開發(fā)和公司運營。
初心喚起責任 使命激發(fā)擔當
致力于推動中國mRNA藥物研究發(fā)展
對于陳建新而言,每一個人生頂點,亦是另一個新的起點。2021年4月,他在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)立了傳信生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(TheMedium Therapeutics),致力于RNA藥物的商業(yè)化開發(fā)和迭代遞送技術研究。士不可以不弘毅,任重而道遠,創(chuàng)業(yè)之初,陳建新就將初心、愿景與祖國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展緊緊相連。
mRNA即messenger RNA(信使核糖核酸),它是把遺傳信息從DNA傳遞到蛋白質(zhì)的信使,為人體細胞提供指令,產(chǎn)生目標蛋白,從而發(fā)揮疾病治療的目的。以mRNA預防性疫苗為例,通過LNP等遞送系統(tǒng)將mRNA模板遞送到細胞內(nèi),在胞內(nèi)產(chǎn)生蛋白(即抗原),從而激活人體自身的免疫反應,以此來抵抗相應的病毒。
mRNA的發(fā)現(xiàn)始于1961年,但由于mRNA的不穩(wěn)定性,開發(fā)進展緩慢。近年來隨著mRNA體外合成與遞送技術的不斷成熟,mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高,mRNA技術得以快速發(fā)展。2020年新冠疫情的爆發(fā),更是加速了各國對于mRNA技術的投入。2020年12月11日,美國FDA授權輝瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2緊急使用許可,成為世界上第一款上市的mRNA 疫苗。
mRNA疫苗和藥物不僅適用于傳染性疾病,還可應用于腫瘤、慢性病、罕見病等多個領域,并且可做到單抗、細胞治療和基因治療在內(nèi)的技術覆蓋。除了應用領域廣泛,mRNA疫苗和藥物在研發(fā)生產(chǎn)上也因為具有研發(fā)周期更短、安全性更高等優(yōu)勢,成為當下被寄予厚望和非常具有發(fā)展?jié)摿Φ难芯糠较颉?/p>
與專家交流
傳信生物創(chuàng)始人陳建新在核酸藥物遞送領域擁有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,曾主導全球首個siRNA藥物Patisiran的關鍵遞送技術MC3的開發(fā),同時也是全球領先的納米脂質(zhì)顆粒(Lipid Nano-Particle,LNP遞送技術公司Acuitas Therapeutics的核心創(chuàng)始人之一。BioNTech和CureVac公司的mRNA新冠疫苗的LNP遞送載體ALC-0315均來自Acuitas Therapeutics公司。同時傳信生物團隊核心研發(fā)成員均來自國內(nèi)外頂級高校,杜權博士畢業(yè)于北京協(xié)和醫(yī)科大學,是該校生物學博士,瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學院博士后,863計劃項目首席科學家,國家自然科學基金評審專家,擁有20多年的RNA結構生物學、序列設計、核酸修飾等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗,主持20多項RNA藥物相關研究課題,率先建立了RNA干擾效率的高通量評價技術,首次從構效關系上闡明RNA干擾特異性形成機制。尹思遠博士畢業(yè)于中國藥科大學,是該校藥物化學博士,曾任華蓋資本投資總監(jiān)、海普瑞藥業(yè)臨床前PK&PD研究負責人,具有豐富的藥用高分子材料設計和合成經(jīng)驗,涵蓋pH敏感多肽脂質(zhì)、磷酸化殼聚糖、負電性肝素多糖載體等研究領域,超過10年的創(chuàng)新藥研發(fā)、商務拓展和醫(yī)藥風險投資經(jīng)驗。傳信生物目前已搭建完整的研發(fā)團隊,團隊凝聚力強、執(zhí)行力高效。核心管理團隊擁有不同專業(yè)和從業(yè)背景,在靶標生物學、RNA結構生物學、mRNA合成和LNP生產(chǎn)制造等多個環(huán)節(jié),優(yōu)勢互補、配合默契。
聚焦生物醫(yī)藥,傳信生物砥礪前行。作為一家致力于RNA藥物商業(yè)化開發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,公司成立以來持續(xù)獲得著名風投基金的投資,風投基金囊括了包括華蓋資本、元生創(chuàng)投、建銀醫(yī)療成長基金、洪泰基金等一眾頂級知名投資機構。同時,公司陸續(xù)獲得BIC2021最具發(fā)展?jié)摿Φ腞NA藥企、2022江蘇省潛在獨角獸企業(yè)、2022中國潛在獨角獸企業(yè)等榮譽,快速發(fā)展成為國內(nèi)核酸制藥領域明星企業(yè)。
團隊合影
海納百川 有容乃大
打造世界一流RNA藥物商業(yè)化開發(fā)企業(yè)
2020年突如其來的新冠肺炎疫情迅速席卷全球,人類遭遇到史無前例的疫情危機,疫苗接種是預防和控制傳染病最有效的公共衛(wèi)生干預措施之一。在這場全人類命運相連的自救活動中,我國科學家們積極參與,為國際抗疫力量貢獻著中國智慧。
mRNA疫苗由抗原mRNA和特殊遞送系統(tǒng)組成,通過遞送系統(tǒng)將mRNA導入人體細胞,翻譯生成抗原蛋白質(zhì),進而誘發(fā)機體特異性免疫反應。與重組疫苗相比,mRNA疫苗不存在異源表達的錯誤折疊和錯誤糖基化的風險,也不需要大量培養(yǎng)細胞或菌株,mRNA的合成可在體外完成,更易于放大和在已有工藝基礎上開發(fā)新的產(chǎn)品。mRNA本身無毒,與高效安全的遞送系統(tǒng)相配伍,可以開發(fā)出高有效保護率核酸疫苗。但是mRNA分子較脆弱,基于這一特點,mRNA藥物需借助遞送系統(tǒng)進入人體內(nèi)從而發(fā)揮作用。因此找到合適的遞送系統(tǒng)便成為最關鍵的部分,也是一家企業(yè)的技術實力和壁壘體現(xiàn)。
傳信生物致力于RNA藥物的商業(yè)化開發(fā)和迭代遞送技術研究,采用經(jīng)過臨床驗證的成熟LNP遞送系統(tǒng),該系統(tǒng)的遞送效率和安全性已在真實世界獲得充分驗證,大大降低了產(chǎn)品臨床開發(fā)的風險。
2021年初,傳信生物在亞太地區(qū)率先與加拿大Acuitas Therapeutics就mRNA LNP遞送技術達成合作開發(fā)與授權協(xié)議,采用經(jīng)過臨床驗證的成熟LNP遞送技術,加速mRNA疫苗商業(yè)化開發(fā)。目前,公司在預防性疫苗和腫瘤新療法領域建立了豐富的研發(fā)管線,其新冠疫苗項目的免疫原性動物實驗結果,達到了與BioNTech/Pfizer上市疫苗相同的水平。
隨著新冠病毒不斷出現(xiàn)新型突變,包括mRNA疫苗在內(nèi)的現(xiàn)有疫苗保護力可能下降,海內(nèi)外多家企業(yè)也開啟針對新冠病毒突變毒株的新一代疫苗開發(fā)。針對不斷出現(xiàn)的新型新冠病毒突變株,傳信生物團隊已經(jīng)與國內(nèi)龍頭疫苗企業(yè)達成深度合作,旨在共同開發(fā)更具廣譜性和應對未來新型突變的廣譜通用型新冠疫苗。這款新型mRNA疫苗目前已經(jīng)進入IND申報研究階段,有望盡快進入臨床,為國內(nèi)新冠疫情防控提供新的有效工具。
此外,傳信生物利用通過驗證的mRNA疫苗開發(fā)平臺,加速擴展新冠之外的新產(chǎn)品開發(fā),其中帶狀皰疹(VZV)mRNA疫苗項目進展速度最快。VZV疫苗采取和公司新冠疫苗管線完全一致的mRNA結構元件和LNP遞送技術,在短時間內(nèi)、高預期的完成臨床前候選物(PCC)的篩選和確認,目前也已經(jīng)進入IND申報研究階段,研發(fā)進展處于全球第一梯隊。
同時,在現(xiàn)有的遞送技術基礎上,傳信生物通過技術迭代實現(xiàn)治療指數(shù)數(shù)量級的提升,而不是單純局限于制劑處方調(diào)整可能帶來的有限優(yōu)化空間。目前傳信生物自研的遞送技術已經(jīng)獲得了脾靶向的動物實驗驗證,相關技術指標顯著優(yōu)于當前全球進展最快的同類技術,具備成為全球最佳非肝靶向遞送技術的強大潛力。傳信生物采用“雙輪驅(qū)動”策略,引進全球領先的LNP遞送技術,開發(fā)新型預防性疫苗和腫瘤藥物,同步建立GMP中試生產(chǎn)和商業(yè)批生產(chǎn)體系;開發(fā)高載量和靶向性的遞送技術,拓展RNA藥物在組織/細胞靶向治療和蛋白補充療法等領域的應用。
公司成立以來,先后與多家國內(nèi)龍頭企業(yè)達成合作,圍繞mRNA-LNP產(chǎn)業(yè)鏈全流程,搭建了完整的中試及后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)所需的關鍵設備、元器件以及關鍵原輔料,實現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)全鏈條國產(chǎn)化,擺脫了對國外設備和原輔料的依賴。公司已經(jīng)于2022年9月底完成GMP中試生產(chǎn)車間建設,滿足未來臨床申報和臨床1期和2期試驗樣品的生產(chǎn)需求;在新的一年,公司還將與國內(nèi)合作企業(yè)一道,開始建設商業(yè)批產(chǎn)品的生產(chǎn)場地。
自2021年4月創(chuàng)辦傳信生物至今,目前公司已發(fā)展到50多位員工,具備完整的mRNA管線臨床前開發(fā)能力,在國內(nèi)外有多家合作的企業(yè)和機構,并圍繞傳染病疫苗、腫瘤疫苗、蛋白替代療法、基因工程等多條研發(fā)管線布局,已建成mRNA LNP GMP中試車間并投入使用。
傳信生物將進一步擴大和推進關鍵管線的研發(fā)進度,并積極搭建產(chǎn)業(yè)化平臺,協(xié)同業(yè)內(nèi)優(yōu)秀資源,同時借助團隊強大的技術迭代能力,不斷在mRNA疫苗和藥物研發(fā)領域的競爭中探索更優(yōu)技術。
參加2022年華蓋醫(yī)療早期基金投資人大會
天下興亡,匹夫有責。當救死扶傷、懸壺濟世的宏大愿景與個人命運相交,傳信生物作為中國新冠疫苗研發(fā)隊伍中的一員,勇于創(chuàng)新和突破,為疫情防控,保障人民群眾身體健康貢獻自己的一份力量。
科學無止境,精神永流傳。習近平總書記在2020年科學家座談會上強調(diào)指出:“科學成就離不開精神支撐??茖W家精神是科技工作者在長期科學實踐中積累的寶貴精神財富。”陳建新博士亦是如此,二十年來,他始終秉持“Do something to make a difference”的創(chuàng)業(yè)初心,堅持走出一條有別于他人的技術創(chuàng)新之路。傳信生物更是將“他山之石”和“獨立創(chuàng)新”兩種技術研發(fā)策略融入到產(chǎn)品開發(fā)中,最大程度的保障和加速mRNA疫苗的商業(yè)化,致力于成為具有全球影響力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,為人類健康,為“健康中國”戰(zhàn)略的實施貢獻科技力量。
(2023年第02期)
【責編 李鵬】
咸寧新聞網(wǎng)2024-11-25
美通社2024-11-25
美通社2024-11-25